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来那替尼

来那替尼(neratinib)的作用机制与赫赛汀/曲妥珠 发布时间:2019-02-28 13:38 浏览次数:

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  来那替尼是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制ErbB1和ErbB2,ErbB4。其作用机制与罗氏赫赛汀(曲妥珠单抗)及乳腺癌新药Perjeta(帕妥珠单抗)不同,后2者为单克隆抗体药物,靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。Perjeta联合Herceptin及多西紫杉醇化疗被认为能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁。

  美国食品和药物管理局(FDA)批准了来那替尼(neratinib,商品名Nerlynx,Puma生物技术公司)用于早期、HER2阳性乳腺癌患者。至此,来那替尼成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。

 

  相关临床试验表明与安慰剂相比,neratinib使无病生存期改善33%,具有统计学显著差异(p=0.0046)。此外,与安慰剂相比,neratinib使次要终点原位性管腺癌无病生存期(DFS-DCIS)改善达37%,同样具有统计学显著差异(p=0.0009)。2016年4月,Puma公布了neratinib一项II期研究(I-SPY 2)的积极数据,表明neratinib用于HER2阳性乳腺癌时,疗效优于罗氏赫赛汀。

  

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