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奥斯替尼

AZD9291最新消息 治疗中枢神经系统转移的非小细胞 发布时间:2019-02-28 18:41 浏览次数:

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       阿斯利康6月6日在ASCO2017大会上公布了AURA3研究中奥希替尼(AZD9291)治疗伴有中枢神经系统(CNS)转移的T790M阳性NSCLC患者的临床数据。

 

      结果显示,在基线脑部扫描至少有1个可测量病灶和/或不可测量病灶的中枢神经系统转移、T790M突变阳性NSCLC患者中,奥希替尼80mg每日1次相比标准的含铂双药化疗可显著延长无进展生存期(PFS)(11.7 vs 5.6个月;HR0.32;95%CI:0.15,0.69;p=0.004)。在这些疗效可评估的患者中,奥希替尼组的中枢神经系统客观缓解率(ORR)为70%(95% CI:51,85),化疗组为31%(95% CI:11,59)。在AURA3研究中,奥希替尼与化疗的不良事件(AE)发生与既往研究相似。:

 

       意大利米兰肿瘤研究中心肿瘤科Marina-Chiara Garassino博士表示:“奥希替尼在中枢神经系统转移患者中的结果与AURA3总人群中已经报道过的结果相一致,这些数据提示,与EGFRm T790M突变阳性非小细胞肺癌患者总人群一样,进展后出现中枢神经系统转移的患者也可以从奥希替尼治疗中获益”。

 

       在另一项代号为BLOOM的研究中,21例伴有软脑膜转移的NSCLC患者(未检测T790M突变状态)中,服用奥希替尼标签外的剂量160mg每日1次进行治疗。结果显示,研究者评估的总体软脑膜转移应答率为43%,在基线神经学评估为“异常”的10名患者中,7名(70%)患者有所改善。最常见的不良反应包括腹泻(n=13),恶心(n=11),甲沟炎(n=9)以及皮疹(n=9)。除腹泻和恶心各有一例患者为3级以上AE,其余均为1-2级。6名患者中止治疗,4名患者因不良反应减少剂量,4名患者因不良事件停止用药。3名患者死于不良事件,据研究者评估死亡原因与使用奥希替尼无关。

 

       阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen介绍:“奥希替尼针对血脑屏障穿透能力在药物研发早期即获得认可,我们很欣慰地看到AURA3研究入组的CNS转移患者的PFS阳性结果以及BLOOM研究入组的软脑膜转移患者的较高应答率。”

 

       针对软脑膜转移,目前现有的疗法通常无法有效穿透血脑屏障,患者可接受的治疗方法非常有限,因此软脑膜转移无法治愈且治疗难度颇高。使用奥希替尼治疗此类患者尚未获批,有待进一步临床研究证实。

 

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